temps de lecture : 8 mn
Le pharmacien d’officine en tant qu’acteur de santé publique et de proximité a un rôle à jouer aux côtés des prescripteurs, pour faciliter le parcours de la patiente présentant une pollakiurie ou des brûlures mictionnelles et favoriser la pertinence des prescriptions antibiotiques.
Trois arrêtés publiés1 au Journal officiel du 30 novembre 2023 viennent encadrer la réalisation d’un test urinaire par les pharmaciens d’officine dans le cadre du dépistage de la cystite. Ces textes s’inscrivent dans le cadre de la convention nationale pharmaceutique approuvée par l’arrêté du 31 mars 2022 et publié au Journal Officiel du 10 avril 2022.
Le 18 juin 2024, ce dispositif a été complété par l’autorisation de délivrance d’antibiotiques sans ordonnance
Cet article sert de guide pour appréhender l’activité de dépistage de la cystite à l’officine.
Cystite : les différentes formes
Cystite2
La cystite est une infection urinaire localisée au niveau de la vessie. Elle est due, dans 90 % des cas, à Escherichia coli (mais d’autres bactéries ou micro-organismes peuvent en être la cause). Cette infection urinaire survient quand la bactérie Escherichia coli, présente naturellement dans le tube digestif (côlon, rectum), pénètre dans l’urètre, puis remonte dans la vessie, et commence à se multiplier.La faible longueur de l’urètre chez la femme explique que la cystite soit très fréquente chez elle.
Une femme sur deux présente au cours de son existence un ou plusieurs épisodes de cystite aiguë. Deux pics de fréquence sont observés : au début de l’activité sexuelle et après la ménopause.
Cystite simple
La cystite simple ou « non compliquée » est définie comme une cystite aiguë, sporadique ou récurrente limitée aux femmes non enceintes et préménopausées n’ayant aucune anomalie anatomique ni fonctionnelle des voies urinaires ni d’autres comorbidités3.
Selon la Haute autorité de santé (HAS) et la société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF)4, les facteurs de risque de complication sont:
- la grossesse,
- toute anomalie organique ou fonctionnelle de l’arbre urinaire,
- l’insuffisance rénale sévère (débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min),
- l’immunodépression grave,
- un âge supérieur à 75 ans, ou supérieur à 65 ans avec au moins 3 critères de Fried*.
Le diabète, type 1 ou 2, n’est pas un facteur de risque de complication.
* Critères de Fried : perte de poids involontaire au cours de la dernière année, vitesse de marche lente, faible endurance, faiblesse/fatigue, activité physique réduite.
Quels sont les critères d’éligibilité des patients au test de cystite en officine?
Les femmes présentant des signes fonctionnels urinaires d’apparition récente :
- les femmes de 16 à 65 ans,
- brûlures mictionnelles, dysurie, pollakiurie, mictions impérieuses.
Les critères d’éligibilité et d’inéligibilité sont disponibles dans le logigramme de l’arrêté du 17 juin 2024 fixant les modalités de délivrance de médicaments sans ordonnance après la réalisation d’un test rapide d’orientation diagnostique.
Une formation est-elle requise pour les pharmaciens d’officine?
Une formation à la remise et l’analyse de la bandelette urinaire est obligatoire1.
Les organismes de formation continue proposent des formations courtes à ce sujet. En l’absence de formation, le pharmacien ne peut pas proposer le test aux patientes qui se présentent, ni leur dispenser les antibiotiques prescrits dans le cadre d’une ordonnance conditionnelle.
Une formation à la délivrance de médicaments sans ordonnance est obligatoire
L’arrêté du 17 juin 2024 fixe notamment les modalités de formation spécifique des pharmaciens d’officine en la matière et précisant les conditions de recours à une ordonnance de dispensation conditionnelle.
Quelle est la pratique en officine ?
L’assurance maladie a créé un logigramme (PDF) qui détaille les critères d’inéligibilité à la réalisation d’une bandelette urinaire et les modalités de prise en charge des patients. Ce logigramme a été mis à jour dans l’arrêté du 17 juin 2024.
Interprétation des résultats d’une bandelette urinaire dans le cadre d’un dépistage de la cystite
De nombreuses bandelettes multi-usages permettent de tester les urines pour de nombreux paramètres. Dans le cadre du dépistage de la cystite simple, deux paramètres sont des marqueurs une infection urinaire bactérienne :
- Les leucocytes : présence ou non de globules blancs dans les urines.
- Les nitrites : la bactérie que l’on retrouve le plus fréquemment en cas d’infection urinaire (E. coli) transforme les nitrates issus de l’alimentation composée de nitrites. Ainsi, la présence de nitrites dans les urines est un indicateur d’infection urinaire bactérienne.
Si au moins l’un de ces 2 marqueurs est retrouvé dans les urines de la patiente, le TROD est considéré positif.
Deux situations peuvent se présenter à l’officine :
1/ La patiente se présente directement à l’officine sans avoir consulté son médecin :
En cas de test positif : le pharmacien prend en charge la patiente et dispense un traitement antibiotique adéquate, et/ou oriente la patiente vers son médecin. Il lui dispense les conseils adaptés pour gérer au mieux les symptômes dans l’attente d’un rendez-vous médical. Le pharmacien informe le médecin traitant de la délivrance protocolisée d’antibiotiques.
En cas de test négatif : le pharmacien exclut le diagnostic d’une infection urinaire : il permet d’éviter une prescription inutile d’antibiotiques. Il dispense les conseils adaptés pour gérer au mieux les symptômes dans l’attente d’un rendez-vous médical ;
Quelle que soit la situation, le pharmacien informe le médecin traitant de la patiente :
- des résultats du TROD
- des interventions éventuellement mises en place (conseils).
2/ La patiente se présente à l’officine avec une ordonnance conditionnelle après avoir consulté un médecin :
en cas de test positif : le pharmacien dispense les antibiotiques prescrits sous réserve que l’ordonnance soit toujours valable – elle devient caduque au bout de 7 jours. Il dispense les conseils adaptés pour gérer au mieux les symptômes dans l’attente d’un rendez-vous médical ;
en cas de test négatif : le pharmacien a permis d’éviter une dispensation inutile d’antibiotiques. Il dispense les conseils adaptés pour gérer au mieux les symptômes dans l’attente d’un rendez-vous médical ;
Le pharmacien informe le médecin traitant :
- du résultat du TROD
- de la dispensation ou non de l’ordonnance conditionnelle.
- de la mise en place de conseils associés
Pour rappel : le pharmacien doit enregistrer dans le DMP les dépistages réalisés afin de faciliter la coordination entre les professionnels de santé prenant en charge le patient.
Dans tous les cas, la transmission à la patiente de conseils pratiques hygiéno-diététiques en prévention des infections urinaires est recommandée1.
Comment réaliser la bandelette urinaire ?
Dans la mesure du possible, le TROD bandelette urinaire doit être réalisé à l’officine.
Concernant les modalités d’utilisation du test, de délai de lecture des résultats et d’interprétation, se référer aux notices produits.
Dépistage de la cystite : Quelle est la rémunération pour le pharmacien?
L’arrêté du 17 juin 2024 relatif à la tarification des prestations effectuées par les pharmaciens mentionnée au 16° de l’article L. 162-16-1 du code de la sécurité sociale, a modifié les conditions de rémunération des pharmaciens.
Dans l’attente de l’entrée en vigueur de nouvelles dispositions conventionnelles, la tarification est ainsi fixée :
- pour la réalisation des tests d’orientation diagnostique ne donnant pas lieu à une dispensation du médicament compte tenu du résultat du test : 10 euros TTC ;
- pour la réalisation d’un test rapide d’orientation diagnostique en cas d’ordonnance de dispensation conditionnelle : 10 euros TTC ;
- pour la réalisation d’un test rapide d’orientation diagnostique donnant lieu à une dispensation du médicament compte tenu du résultat du test : 15 euros TTC.
Ces tarifs sont majorés d’un coefficient de 1,05 dans les collectivités mentionnées à l’article L. 111-2 du code de la sécurité sociale, à Saint-Pierre et Miquelon et à Mayotte.
A ces montants s’ajoutent, le cas échéant, les honoraires de dispensation qui sont fixés conventionnellement.
Dépistage de la cystite : comment la facturer ?
Les modalités de facturation associées à la tarification fixée par l’arrêté du 17 juin 2024 ne sont actuellement pas disponibles.
Dans l’attente, le paiement du pharmacien pour la réalisation du test se fait directement au comptoir avec la carte Vitale en facturant le code acte TRD.
- 6 € TTC (6,30 € TTC dans les départements et régions d’outre-mer (Drom) :
- pour le patient se présentant spontanément à l’officine et ce, quel que soit le résultat du test (positif ou négatif) ;
- ou pour un patient orienté vers une pharmacie par son médecin avec une ordonnance conditionnelle d’antibiotiques lorsque le résultat du test est positif ;
- 7 € TTC (7,35 € TTC dans les Drom) lorsque le résultat du test effectué sur le patient orienté vers la pharmacie par son médecin avec une ordonnance conditionnelle d’antibiotique est négatif.
L’assurance maladie prend en charge la réalisation du TROD à hauteur de 70%
Le pharmacien doit renseigner dans la facture :
- son numéro d’identification dans la zone prescripteur lorsque le patient se présente directement à l’officine et celui du médecin lorsque le patient a été orienté par ce dernier;
- son numéro d’identification dans la zone exécutant ;
- la date de réalisation du test comme date d’exécution : lorsque le patient est orienté par un médecin (1er circuit), la date d’exécution peut être différente de la date de prescription ; dans le cas où le patient se présente directement à l’officine (2nd circuit) la date de réalisation est égale à la date de prescription.
Délivrance d’antibiotiques sans ordonnance en cas de cystite simple documentée
Le décret du 17 juin 2024 précise les conditions de mise en œuvre de la nouvelle compétence des pharmaciens d’officine relative à la délivrance sans ordonnance de certains médicaments après la réalisation d’un TROD. Il inscrit également le remboursement des médicaments ainsi délivrés.
L’arrêté du 17 juin 2024 fixe les modalités de la mise en place de cette nouvelle activité pharmaceutique.
Ainsi, pour les patientes âgées d’au moins 16 ans se présentant spontanément à la pharmacie avec des symptômes évocateurs d’une cystite simple, remplissant les critères d’éligibilité à la prise en charge en pharmacie et présentant un TROD positif, le pharmacien peut dispenser un antibiotique :
- A partir de 16 ans : fosfomycine trométamol, pivmecillinam.
Cette dispensation tient compte des éventuelles allergies du patient et intègre totalement les recommandations de bonnes pratiques émises par le HAS et la SPILF.
Dispensation protocolisée dans le cadre de protocoles de coopération intégrant un exercice coordonné (CPTS)
L’article 3 de l’arrêté du 17 juin 2024 relatif au protocole de coopération « Prise en charge par l’infirmier diplômé d’Etat de la pollakiurie et des brûlures mictionnelles non fébriles chez la femme de 16 à 65 ans dans le cadre d’une structure d’exercice coordonné ou d’une communauté professionnelle territoriale de santé (CPTS) » abroge le protocole « Prise en charge par le pharmacien d’officine ou l’infirmier diplômé d’Etat de la pollakiurie et des brûlures mictionnelles non fébriles chez la femme de 16 à 65 ans dans le cadre d’une structure d’exercice coordonné ou d’une communauté professionnelle territoriale de santé (CPTS) ».
=> Leur réalisation est désormais circonscrit uniquement aux Infirmiers.
Quelle solution digitale pour conduire facilement le dépistage cystite simple?
Un outil unique pour les pharmaciens d’officine
Bimedoc propose aujourd’hui la seule solution digitale permettant de :
- Conduire le dépistage de l’angine bactérienne. Notre solution permet de tracer les données, de générer un compte-rendu de résultat du TROD et de générer une lettre de liaison à destination du médecin traitant ;
- D’éditer une attestation de dispensation protocolisée d’un antibiotique après la réalisation d’un TROD positif ;
- De partager directement ces documents au médecin traitant directement depuis l’application, par messagerie Ms-santé.
Pour découvrir comment Bimedoc peut vous aider dans la réalisation de l’ensemble de vos dépistages, contactez-nous ou réservez directement en ligne une démonstration de notre solution ICI