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Le pharmacien d’officine en tant qu’acteur de santé publique et de proximité a un rôle à jouer aux côtés des prescripteurs, pour faciliter le parcours de la patiente présentant un mal de gorge évocateur d’une angine et favoriser la pertinence des prescriptions associées1.
Les tests rapides d’orientation diagnostic (TROD) angines à streptocoque du groupe A sont pris en charge depuis le 1er juillet 2021. Un arrêté du 29 juin 2021 en précise les conditions de réalisation par le pharmacien d’officine.
Le 18 juin 2024, ce dispositif a été complété par l’autorisation de délivrance d’antibiotiques sans ordonnance
Angine : les différentes formes
Définition de l’angine3
L’angine est une inflammation des amygdales d’origine infectieuse. Maladie le plus souvent sans gravité, l’angine se manifeste par un mal de gorge entraînant une difficulté à avaler et par de la fièvre (entre 38 °C et 39 °C). D’autres symptômes (toux, rhume, troubles digestifs…) peuvent également être présents.
L’angine est une maladie fréquente. Chaque année en France, environ neuf millions d’angines sont diagnostiquées.
Chez l’enfant, 60 à 75 % des angines sont virales et chez l’adulte ce chiffre atteint 75 à 90 % des angines. De nombreux virus peuvent en être la cause, notamment :
- adénovirus ;
- entérovirus ;
- virus d’Epstein-Barr, responsable de la mononucléose infectieuse ;
- virus de l’herpès, en cause dans la primo-infection herpétique,
Les angines virales ne doivent pas être traitées par des antibiotiques, inefficaces dans ces cas.
Cas particulier de l’angine bactérienne
Le streptocoque bêta-hémolytique du groupe A (Strepococcus pyogenes) est la principale bactérie à l’origine des angines bactériennes.
Le streptocoque du groupe A se transmet exclusivement d’homme à homme. Il est responsable d’infections fréquentes bénignes et non invasives, telles que l’angine et l’impétigo, et également d’infections invasives graves : bactériémies, infections cutanées nécrosantes, infections puerpérales, pleuropneumopathies, méningites, qui peuvent être associées à un syndrome de choc toxique streptococcique.
Le taux de mortalité des infections invasives à streptocoques A est estimé à environ 10% toutes pathologies confondues (les taux de mortalité sont respectivement de 30% en cas de choc toxique streptococcique, de 15% pour les dermo-hypodermites nécrosantes et de 20% pour les méningites)4.
L’angine à streptocoque représente 25 à 40 % des cas chez l’enfant, et seulement 10 à 25 % chez l’adulte. Les enfants de moins de trois ans présentent très rarement des angines bactériennes à streptocoque.
Chez l’adulte
Certains signes peuvent orienter le diagnostic médical vers une angine à streptocoque du groupe A :
- fièvre supérieure à 38 °C ;
- ganglions du cou gonflés et douloureux ;
- absence de toux ;
- augmentation de volume des amygdales
Dans la plupart des cas, un test rapide d’orientation diagnostique de l’angine bactérienne est nécessaire.
Chez l’enfant
Les symptômes cliniques et l’aspect des amygdales ne permettent pas de diagnostiquer l’étiologie virale ou bactérienne d’une angine, la documentation microbiologique est nécessaire.
Quels sont les critères d’éligibilité des patients au dépistage de l’angine bactérienne en pharmacie?
- Patients âgés d’au moins 3 ans et orientés vers la pharmacie par un médecin.
- Patients âgés d’au moins 10 ans si présentation spontanée à l’officine avec des symptômes évocateurs d’angine sans consultation médicale préalable
Les critères d’éligibilité et d’inéligibilité sont disponibles dans le logigramme de l’Arrêté du 17 juin 2024 fixant les modalités de délivrance de médicaments sans ordonnance après la réalisation d’un test rapide d’orientation diagnostique.
Une formation est-elle requise pour les pharmaciens d’officine?
Une formation à la réalisation du TROD angine est obligatoire1.
Chaque pharmacien d’officine qui réalise un TROD angine doit disposer d’une formation (article 4 de l’arrêté du 29 juin 2021)2 :
- dispensée par un organisme de formation indépendant des fabricants et distributeurs de produits de santé ;
- pour les actions inscrites sur le site de l’Agence nationale du développement professionnel continu (Andpc – https://www.agencedpc.fr/formations-dpc-rechercher-un-dpc), l’attestation de formation doit comporter, le numéro d’enregistrement de l’organisme ou de la structure de formation auprès de l’ANDPC, ainsi que le numéro d’enregistrement de l’action ;
- si cette formation a lieu en dehors du dispositif de développement professionnel continu (DPC), l’attestation de formation doit comporter le numéro de déclaration d’enregistrement de l’organisme ou de la structure de formation auprès de la préfecture ;
- si cette formation a été reçue lors des études de pharmacie, il n’est pas nécessaire de la réitérer ;
- les pharmaciens qui ont expérimenté le TROD angine en Lorraine, en Île-de-France et dans le Morbihan ou ayant reçu une formation (depuis le 1er août 2016) doivent pouvoir en attester.
Une formation à la délivrance de médicaments sans ordonnance est obligatoire
L’arrêté du 17 juin 2024 fixe notamment les modalités de formation spécifique des pharmaciens d’officine en la matière et précisant les conditions de recours à une ordonnance de dispensation conditionnelle.
Quelle est la pratique en officine ?
L’assurance maladie a créé un logigramme (PDF) qui détaille les critères d’inéligibilité à la réalisation du TROD et les modalités de prise en charge des patients. Ce logigramme a été mis à jour dans l’arrêté du 17 juin 2024.
De façon globale, le TROD est à réaliser devant un tableau d’angine érythémateuse ou érythémato-pultacée sans complication ou signe de gravité :
- chez l’enfant âgé de 3 à 10 ans et orienté vers la pharmacie par un médecin ;
- chez l’enfant âgé de 10 à 15 ans ;
- chez l’adolescent âgé d’au moins 15 ans et l’adulte, avec un score de Mac Isaac supérieur ou égal à 2, c’est-à-dire :
- fièvre supérieure à 38°C = + 1 point ;
- absence de toux = + 1 point ;
- adénopathies cervicales sensibles = + 1 point ;
- atteinte amygdalienne (volume ou exsudat) = + 1 point ;
- âge du patient entre 15 à 44 ans = 0 point ;
- âge du patient égal ou supérieur à 45 ans = – 1 point.
Deux situations peuvent se présenter à l’officine
1/ Le patient se présente directement à l’officine sans avoir consulté son médecin
En cas de test positif : le pharmacien prend en charge le patient et dispense un traitement antibiotique adéquate, et/ou oriente le patient vers son médecin ;
En cas de test négatif : le pharmacien a permis d’éviter une dispensation inutile d’antibiotiques
2/ Le patient présente une ordonnance conditionnelle après avoir consulté son médecin
En cas de test positif : le pharmacien dispense les antibiotiques prescrits sous réserve que l’ordonnance soit toujours valable – elle devient caduque au bout de 7 jours ;
En cas de test négatif : le pharmacien a permis d’éviter une dispensation inutile.
Pour rappel : le pharmacien doit enregistrer dans le DMP les dépistages réalisés afin de faciliter la coordination entre les professionnels de santé prenant en charge le patient.
Comment réaliser un TROD Angine ?
Concernant les modalités d’utilisation du test, de délai de lecture des résultats et d’interprétation, se référer aux notices produits. Au début de l’examen, devant des signes cliniques d’angine érythémateuse ou érythémato-pultacée, le pharmacien doit :
- réaliser un prélèvement ;
- mettre en contact le prélèvement avec les réactifs pendant environ une minute ;
- poursuivre la consultation en attendant le résultat : il faut compter 5 minutes d’immersion du test ;
- lire le résultat en fin de consultation et le partager avec le patient puis avec son médecin traitant
Concernant les modalités d’utilisation du test, de délai de lecture des résultats et d’interprétation, se référer à la notice du produit utilisé.
Dépistage de l’angine : quelle est la rémunération pour le pharmacien?
L’arrêté du 17 juin 2024 relatif à la tarification des prestations effectuées par les pharmaciens mentionnée au 16° de l’article L. 162-16-1 du code de la sécurité sociale, a modifié les conditions de rémunération des pharmaciens.
Dans l’attente de l’entrée en vigueur de nouvelles dispositions conventionnelles, la tarification est ainsi fixée :
- pour la réalisation des tests d’orientation diagnostique ne donnant pas lieu à une dispensation du médicament compte tenu du résultat du test : 10 euros TTC ;
- pour la réalisation d’un test rapide d’orientation diagnostique en cas d’ordonnance de dispensation conditionnelle : 10 euros TTC ;
- pour la réalisation d’un test rapide d’orientation diagnostique donnant lieu à une dispensation du médicament compte tenu du résultat du test : 15 euros TTC.
Ces tarifs sont majorés d’un coefficient de 1,05 dans les collectivités mentionnées à l’article L. 111-2 du code de la sécurité sociale, à Saint-Pierre et Miquelon et à Mayotte.
A ces montants s’ajoutent, le cas échéant, les honoraires de dispensation qui sont fixés conventionnellement.
Dépistage et prise en charge de l’angine : comment facturer ?
Les modalités de facturation associées à la tarification fixée par l’arrêté du 17 juin 2024 ne sont actuellement pas disponibles.
Dans l’attente, le paiement du pharmacien pour la réalisation du test se fait directement au comptoir avec la carte Vitale en facturant le code acte TRD.
- 6 € TTC (6,30 € TTC dans les départements et régions d’outre-mer (Drom) :
- pour le patient se présentant spontanément à l’officine et ce, quel que soit le résultat du test (positif ou négatif) ;
- ou pour un patient orienté vers une pharmacie par son médecin avec une ordonnance conditionnelle d’antibiotiques lorsque le résultat du test est positif ;
- 7 € TTC (7,35 € TTC dans les Drom) lorsque le résultat du test effectué sur le patient orienté vers la pharmacie par son médecin avec une ordonnance conditionnelle d’antibiotique est négatif.
L’assurance maladie prend en charge la réalisation du TROD à hauteur de 70%
Le pharmacien doit renseigner dans la facture :
- son numéro d’identification dans la zone prescripteur lorsque le patient se présente directement à l’officine et celui du médecin lorsque le patient a été orienté par ce dernier;
- son numéro d’identification dans la zone exécutant ;
- la date de réalisation du test comme date d’exécution : lorsque le patient est orienté par un médecin (1er circuit), la date d’exécution peut être différente de la date de prescription ; dans le cas où le patient se présente directement à l’officine (2nd circuit) la date de réalisation est égale à la date de prescription.
Délivrance d’antibiotiques sans ordonnance en cas d’angine bactérienne documentée
Le décret du 17 juin 2024 précise les conditions de mise en œuvre de la nouvelle compétence des pharmaciens d’officine relative à la délivrance sans ordonnance de certains médicaments après la réalisation d’un TROD. Il inscrit également le remboursement des médicaments ainsi délivrés.
L’arrêté du 17 juin 2024 fixe les modalités de la mise en place de cette nouvelle activité pharmaceutique.
Ainsi, pour les patients âgés d’au moins 10 ans se présentant spontanément à la pharmacie avec un mal de gorge, remplissant les critères d’éligibilité à la prise en charge en pharmacie et présentant un TROD positif, le pharmacien peut dispenser un antibiotique :
- Adulte : amoxicilline, céfuroxime, cefpodoxime, azithromycine, clarithromycine et josamycine
- Enfant : amoxicilline, cefpodoxime, azithromycine, clarithromycine et josamycine
Cette dispensation tient compte des éventuelles allergies du patient et intègre totalement les recommandations de bonnes pratiques émises par le HAS et la SPILF.
Dispensation protocolisée dans le cadre de protocoles de coopération intégrant un exercice coordonné (CPTS)
L’article 3 de l’arrêté du 17 juin 2024 relatif au protocole de coopération « Prise en charge par l’infirmier des patients de 6 à 50 ans se présentant pour odynophagie… » abroge le protocole « Prise en charge par le pharmacien d’officine ou l’infirmier des patients de 6 à 45 ans se présentant pour odynophagie (douleur de gorge ressentie ou augmentée lors de la déglutition) dans le cadre d’une structure d’exercice coordonné ou d’une communauté professionnelle territoriale de santé (CPTS) ».
=> Leur réalisation est désormais circonscrit aux Infirmiers.
Quelle solution digitale pour conduire facilement le dépistage de l’angine bactérienne ?
Un outil unique pour les pharmaciens d’officine
Bimedoc propose aujourd’hui la seule solution digitale permettant de :
- Conduire le dépistage de l’angine bactérienne. Notre solution permet de tracer les données, de générer un compte-rendu de résultat du TROD et de générer une lettre de liaison à destination du médecin traitant ;
- D’éditer une attestation de dispensation protocolisée d’un antibiotique après la réalisation d’un TROD positif ;
- De partager directement ces documents au médecin traitant directement depuis l’application, par messagerie Ms-santé.
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